Il Sistema di Vigilanza sui Dispositivi Medici si prefigge di migliorare il livello di protezione e di sicurezza dei pazienti, degli utilizzatori e di altri, riducendo la possibilità che il medesimo incidente si ripeta in luoghi diversi in tempi successivi
Il Ministero della Salute ha il ruolo, in ambito nazionale, di valutare e classificare gli incidenti che coinvolgono dispositivi medici e, in ambito comunitario, di garantire un elevato livello di protezione della salute attraverso sistemi di vigilanza integrati fra gli Stati membri e la Commissione europea- La Vigilanza raccoglie e valuta le informazioni di sicurezza relative ai dispositivi medici al fine di monitorare il mantenimento del loro rapporto beneficio/rischio per la popolazione.
- La Vigilanza, inoltre, utilizza i dati degli studi clinici ma anche delle segnalazioni spontanee di reazioni avverse, che possono essere fatte da tutti i cittadini.
- Le modalità per segnalare una reazione avversa sono disponibili sul sito del Ministero della Salute
Per contattare La Vigilanza DM di Safilens potete usare i seguenti recapiti:
Telefono: +39 0481 480421
Fax: +39 0481 1990421
e-mail: vigilanza@safilens.com
